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    2025-01
    虚惊一场!国家药监局称数据重复系编辑错误,但两药厂二甲双胍部分数据仍存雷同

    财联社1月24日讯(记者 何凡)国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据存在重复问题引发热议。财联社记者在查证后发现包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 而截至记者发稿,盐酸二甲双胍缓释片仍存在部分数据雷同的情况。有行业专家对财联社记者分析认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误,但CDE排查数据尚需一定时间。 今日,有自媒体文章称,国家药监局仿制药一

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